Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định khẩn cấp thu hồi trên toàn quốc sản phẩm dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) sau khi phát hiện không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Quyết định này được ban hành vào ngày 5/6, sau khi có kết quả kiểm nghiệm từ Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Nội.
Mẫu thuốc không đạt chất lượng thuộc lô 011024, sản xuất ngày 25/10/2024 và có hạn dùng đến ngày 24/10/2027. Mẫu này được lấy tại Công ty TNHH Thương mại và tư vấn đầu tư Trí Việt (Quầy 221, trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị Y tế Hapu, tòa nhà 24T1, Số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội).
Kết quả kiểm nghiệm cho thấy lô thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất và độ trong. Đây là vi phạm nghiêm trọng và đã được xếp vào mức độ 3. Cục Quản lý Dược đã yêu cầu thu hồi sản phẩm trên toàn quốc. Đồng thời, Sở Y tế TP Huế được giao nhiệm vụ kiểm tra, giám sát Công ty cổ phần dược Medipharco – đơn vị sản xuất – thực hiện nghiêm túc việc thu hồi cũng như xử lý thuốc bị thu hồi theo đúng quy định hiện hành.
Đáng chú ý, trước đó vào ngày 22/5, Công ty cổ phần dược Medipharco đã chủ động đề nghị thu hồi tự nguyện sau khi tự phát hiện mẫu lưu không đạt chỉ tiêu cảm quan.
Thuốc nhỏ mắt, tai là sản phẩm được sử dụng phổ biến, đặc biệt với trẻ em, người già và những người mắc các bệnh về mắt, tai. Theo quy định, dung dịch thuốc nhỏ mắt phải trong suốt, không có tiểu phân lơ lửng, không màu hoặc có màu của dược chất chính. Việc lô thuốc không đạt chất lượng về tính chất và độ trong có thể gây hại trực tiếp cho người sử dụng hoặc làm giảm hiệu quả điều trị, tiềm ẩn nhiều rủi ro về sức khỏe. Người dân được khuyến cáo ngừng sử dụng sản phẩm này và liên hệ với cơ sở y tế gần nhất để được tư vấn và hỗ trợ.
